Megpróbálja kiszámolni az injekció beadásához szükséges inzulinadagokat, egy digitális „varázsló” segítsége nélkül, amely automatikusan elvégzi a matematikát? Van erre egy alkalmazás! (természetesen).
Az úgynevezett „inzulin-titrálási” alkalmazások nagyjából 2010 óta léteznek, amikor a RapidCalc-hoz hasonló első dózisszámológépek megjelentek a piacon. Ezután jött az első FDA hatósági jóváhagyása a „mobil vényköteles terápiás segédeszközre” a WellDoc BlueStar alkalmazásával 2013-ban, amelyet újabban követtek mind a nagy gyógyszerészeti, mind a kis startupok alkalmazásai. Néhány a bazális (hosszú hatású) inzulinra, vagy akár az adott inzulinmárkákra jellemző.
A múlt héten a kevéssé ismert detroiti székhelyű Hygieia, Inc. megkapta az FDA jóváhagyását egy új ajánlatért: az első mobil titráló alkalmazás törölte az összes 2-es típusú inzulin-kezelést, beleértve mind a hosszú hatású (bazális), mind az étkezési időt (bolus) ) inzulin. Ez egyben az első inzulin-titráló alkalmazás, amely bármilyen glükózmérőhöz (vagy elméletileg folyamatos glükózmonitor-rendszerhez) csatlakozhat, amely megosztja az adatokat a felhővel.
Noha sok címsor jelent meg erről az új alkalmazásról, az általunk látott publikációk egyike sem magyarázta el igazán, hogy miről is szól a Hygieia, vagy hogy a technológia valójában hogyan működik. Ott jövünk be.
A „d-Nav inzulin-irányítási szolgálatuknak” nevezett felhasználóknak a felhasználók egyedi vércukorszint-adatait egy felhőalapú szolgáltatáshoz továbbítják, amely algoritmust használ, klinikájuktól és egészségügyi szolgáltatójától kapott információkkal együtt, hogy az inzulinadagolási ajánlásokat elküldje nekik. az alkalmazás (iOS és Android telefonokhoz egyaránt elérhető).
Azt mondják, hogy úgy gondoljuk ezt, mint egy navigációs rendszer az autójára.
„Mint egy GPS, megmondja az eszköznek, hová szeretne menni, és ez létrehoz egy főtervet, majd az aktuális vércukorszinthez igazítja a tervet. A GPS előnye nem az, hogy tudja, hol van, hanem az, hogy mit kell tovább tennie. Nem önmagában látunk értéket a glükózértékekben, sokkal inkább abban, hogy mit teszel a számokkal ”- mondja a Hygieia társalapítója, Dr. Eran Bashan.
Új tanulmányi eredmények megjelentek A Lancet orvosi folyóirat a múlt hét végén az A1C jelentős csökkenését mutatja be a d-Nav rendszert használó csoportban, szemben azokkal, akik kizárólag orvosuk támogatására támaszkodnak. És a tetejére: a d-Nav-ot egy michigani biztosító támogatja egyedülálló módon az inzulin-titráló alkalmazások körében.
Tehát mi is a d-Nav?
Emlékezhet a korábbi tudósításunkból arra, hogy a d-Nav első iterációja egy olyan készülék volt, amelyet valójában egy Blackberry mintájára készítettek. Úgy néz ki, mint egy keresztezés az inzulinpumpa és egy kis Etch-a-Sketch között.
Valójában glükométerként szolgált, amely saját tesztcsíkokat használt a vércukorszint ellenőrzésére, de a BG eredményét csak három másodpercig villantotta, mielőtt a szám eltűnt. Ezután egy orvos által előre beprogramozott beállítások felhasználásával és az IOB (a fedélzeten lévő inzulin) figyelembevételével a készülék kiszámítja a korrekciós dózist vagy az élelmiszer-bolust (ha szükséges).
Nagyrészt ez marad az alaki tényező. Mostantól eltekintve a Hygieia mobilalkalmazás-funkcióval egészült ki közvetlenül egy okostelefonon, és az extra ügyes eszköz opcionális. Választhatja a d-Nav eszköz használatát az ujjbegyek fogadásához, vagy a BG eredményeket egyszerűen vezeték nélkül megoszthatja bármely felhőhöz csatlakoztatott ujjhegy-mérőről.
Például napi két felvételen a d-Nav alkalmazás megjeleníti a szükséges korrekciós bolust a napszak és az előre beprogramozott ismeretek alapján, hogy mikor adták be az utolsó inzulininjekciót. Az IOB kiszámítása a felhasználó beállított inzulin rezsimje alapján történik. A bazális-bolus injekciót naponta többször használók bekapcsolhatják szénhidrát-számukat, és az alkalmazás kiszámolja az ajánlott teljes inzulinadagot.
A felhasználó természetesen dönthet úgy, hogy követi vagy figyelmen kívül hagyja az ajánlást - akárcsak bármelyik sofőr támaszkodhat a kormány mögötti GPS navigációra, vagy választhat egy másik útvonalat.
A szolgáltatás a 2-es típusú PWD-k (cukorbetegek) növekvő populációját célozza, akik inzulint használnak, bár természetesen ugyanolyan előnyös minden olyan 1-es típusú számára, aki nem használ inzulinpumpa.
Hogy világos legyen, ezt nem egyszerűen letöltheti az iOS vagy a Google Play Áruházból; orvoson kell átmennie, és a rendelkezésre állás jelenleg csak egy speciális klinikára korlátozódik Michigan délkeleti részén, ahol a betegek receptet kaphatnak a d-Nav-hoz, és onnan irányítják őket.
Nagy dolog, hogy a d-Nav sokkal tovább megy, mint más inzulin-titráló alkalmazások, a glükózminták elemzésével és a felhasználók gyakori beállításainak elősegítésével - és ha Michiganben ez sikerül, akkor azt várjuk, hogy ez az eszköz felbukkan az ország klinikáin.
Higee-mi?
A cég neve furcsának tűnhet, de „hy-jee-uh” -nak ejtik, és az 1. századi görög egészségügyi istennőtől, az Orvostudomány Istenének lányától származik. Eszébe jut a Hygieia tál is, a gyógyszerészet egyik egyetemes szimbóluma.
Itt mutattuk be a Hygieiát 'Enyém még 2011-ben a DiabetesMine Design Challenge kapcsán. De a vállalat az utóbbi években többnyire radar alatt állt, még akkor is, miután 2012 végén megkapta az európai szabályozási rendet, hogy termékét a tengerentúlon dobja piacra.
A Hygieia társalapítói, Dr. Eran Bashan és Dr. Israel Hodish mindketten izraeli bennszülöttek, akik 2004-ben kerültek a Michigani Egyetem mérnöki iskolájába. Hodish az U-M Medical School endokrinológusa, aki a startup klinikai tanácsadója. Bashan katonai vezető szerepet töltött be, mielőtt a mérnöki menedzsmentben dolgozott, a fogyasztói elektronikát fejlesztve, míg Hodish mind a mérnöki, mind a génterápia iránt érdeklődést mutatott, ami az endokrinológiához vezetett.
2008-ban kapták meg a „diabéteszes GPS” ötletét. Nyilvánvalóan egy este vacsorára találkoztak az egyetemen, és elkezdték megbeszélni valamilyen technológia szükségességét, amely elősegíti az inzulinszámítási tippek kivezetését a D-kezelésből. Kidolgozták a tervet, és annak év augusztusában indították el cégüket - alig két héttel a Lehman Brothers pénzügyi óriás összeomlása előtt. Egyiküknek sem volt személyes cukorbetegségi kapcsolata, de mindkettő azt mondja, hogy az évek során a családtagok cukorbetegségben szenvedtek, és elkezdték az inzulin injekciót.
Mivel a hibás amerikai egészségügyi rendszer egyre több beteget drágább szakemberek helyett háziorvosokhoz szorít, szerintük kritikus az ilyen típusú közvetlen betegsegítés szükségessége.
"Több olyan embert látunk, akik 2-es típusú ... inzulint fogyasztanak. Folyamatos kiigazításokra van szükséged, és az elkötelezettség sok munka. Rendszerünk lehetővé teszi a betegek számára, hogy az inzulinjukat azonnal beállítsák a testükben zajló események alapján, ahelyett, hogy akár 90 napot is várnának orvoshoz, majd változtatnának az adagoláson ”- mondja Bashan.
Az inzulin-titrálás alkalmazás táj
Bashan és Hodish biztosan nem az egyetlen szakértő, aki felismerte ezt az igényt. Mint megjegyeztük, az inzulinadagolásra szánt mobilalkalmazások egyre növekvő területe van:
- RapidCalc az alap-bolus kezeléshez, az inzulin „intelligens nyomon követésével” a fedélzeten és részletes nyomkövetési funkciókkal
- A PredictBGL inzulinadag-kalkulátor alkalmazás Ausztráliából
- A WellDoc BlueStar cukorbetegség-kezelő alkalmazása, amely mostantól tartalmazza a Voluntus Insulia titráló alkalmazást, amely 2017-ben megkapta az FDA engedélyét
- Az AmalgamRx iSage alkalmazása, amely 2017-ben az első olyan alkalmazás lett, amelyet az FDA jóváhagyott az összes márka (hosszú hatású) inzulin használatára
- A Sanofi My Dose Coach beépített inzulinadag-kalkulátorral, amelyet szintén az FDA engedélyezett 2017-ben
Az Accu-Chek Connect alkalmazás inzulinadag-kalkulátorral
A Glooko mobil inzulinadagoló rendszere (MIDS) az on-action (bazális) inzulinra vonatkozóan, az FDA tavaly év elején engedélyezte az első titrálási alkalmazást, amely „elérhető az egységes cukorbetegség-kezelő platformon keresztül”
- A Glytec FDA által törölt Glucommander alkalmazása, amely az alap- és a bolus inzulin dózismódosítási javaslatait küldi az egészségügyi szolgáltatóknak, akik jóváhagyják a változásokat és továbbítják azokat a felhasználóknak (most elérhető a Livongo cukorbetegség kezelésén keresztül)
Az Eli Lilly Go Dose alkalmazását, amelynek célja a Humalog márka inzulinjának titrálása volt, 2017 elején hagyták jóvá, de a Lilly Diabetes elmondja nekünk, hogy úgy döntöttek, hogy nem indítják el a mobilalkalmazást, miután úgy döntöttek, hogy inkább a szélesebb csatlakoztatott eszközre koncentrálnak.
A Hygieia alapítói hangsúlyozzák, hogy új alkalmazásuk egyedülállóan alkalmazható bármilyen injektálható inzulin számára, amelyet egy PWD vehet igénybe - kiterjed mind az alapbeállításokra, mind az étkezéshez vagy a korrekciókhoz.
A múlt héten Berlinben tartott nagy fejlett technológiák és cukorbetegség-kezelések (ATTD) konferencián bemutatott új vizsgálati adataik pedig azt mutatják, hogy ez működik; egy több helyszínen végzett, randomizált, kontrollált vizsgálatban három nemzeti cukorbetegközpontban 6 hónap alatt 181 vizsgálat résztvevője jelentős A1C-csökkenést és összességében kevesebb hipoglikémia-epizódot tapasztalt.
Változik-e a Hygieia terve, amikor a folyamatos glükózmonitorokat (CGM) egyre szélesebb körben használják? Nem igazán, mondja Bashan. Kidolgozhatnak egy jövőbeni vállalkozások közötti partnerséget, amely lehetővé teszi a CGM-adatok szövését a d-Nav platformba, de Bashan nem tartja valószínűnek, hogy a CGM-et hamarosan széles körben előírják a T2-ek számára. Ezért nem várja, hogy magát a piros d-Nav eszközt fokozatosan megszüntessék, mert az ujjbetűk sokak számára továbbra is támaszok maradnak a T2 inzulint használó világban, és sok ilyen beteg nem fog hozzáférni egy felhőhöz - csatlakoztatott mérő.
A Hygieia-t még érdekesebbé teszi a hozzáférési modelljük: sikerült biztosítót szállítaniuk, amely az összes szükséges szalagot és d-Nav-ellátást a klinikán, a biztosító pénzösszegének erejéig ingyenesen fedezi.
Mint mindig, a biztosítási fedezet is kulcsfontosságú
Érdekes módon a Hygieia nem csak a technológiát fejleszti, hanem a T2 diabéteszes gyógyszerek optimalizálására összpontosító speciális klinikákat is felállít. Ezeket a klinikákat az alapellátás orvosai alkalmazzák, akik a páciensekkel dolgoznak az inzulin, a GLP-1 gyógyszerek és az orális gyógyszerek adagjának optimalizálásában a glükóz csökkentése érdekében.
Jelenleg csak egy helyi klinika működik és működik a Metro Detroit körzetében, de a társaság várhatóan hamarosan további négy klinikát nyit meg Michigan délkelet részén, és onnan bővül.
Míg a Hygieia d-Nav-ját ott alkalmazzák, ezek a klinikák "gyógyszeres és szerszám-agnosztikusak" - mondja Bashan. „Úgy működnek, mint a dialízis központok, ahová a betegek egy nagyon meghatározott céllal mennek be. Nem helyettesítjük az endokrinológust vagy a szélesebb körű cukorbetegség más aspektusait. "
2018 közepén a michigani székhelyű vállalat szerződést kötött a michigani Blue Cross Blue Shield-szel (BCBSM), hogy támogassa ezeket a klinikákat, és Hygieia d-Nav-ját alkalmazza az inzulint használó T2 PWD-khez a PPO-n, és a Blue Care Network HMO-terveit. Ez a BCBSM egy éves kísérleti tanulmányát követte, amelynek során 200 d-Nav-t használó PWD javította a klinikai eredményeket és alacsonyabb általános egészségügyi költségeket - betegenként évente 6000 dollárt - az összes páciensnél több mint 1700 dollár megtakarítást jelent a gyógyszertárban - mondja Hygieia .
Azta!
Ezzel a legújabb szerződéssel Délkelet-Michiganen haladnak át az állam nyugati oldalára, ahol a BCBSM becslések szerint több ezer tagja veszi igénybe a Hygieia szolgáltatást, és azon túl is. Ez a módszer a vontatás eléréséhez a piacon: tárgyaljon olyan kísérleti tanulmányokról, amelyek szemléltetik eszközei vagy szolgáltatása értékét - ezáltal motiválva a fizetőket annak széles körű lefedésére.
Mostanáig a Hygieia nem tervezi a cukorbetegség edzésének felajánlását - táplálkozás, testmozgás vagy egyéb módon -, hanem kizárólag a pontos inzulinadagolásra és az injekcióhoz kapcsolódó támogatásra összpontosít, például az injekció beadásának helyének optimalizálására és az inzulin toll használatára.
Egy kis segítség hosszú utat tesz meg
Nyilvánvaló, hogy az inzulin-titráló alkalmazások sok értéket adhatnak (bármi jobb, mint a vakadagolás, nem?), És örülünk, hogy új algoritmusok végül ezt a képességet párosítják a CGM-ekkel - különösen, ha a Dexcom ebben az irányban halad a G6-mal és későbbiekkel termékeket, és a mobilalkalmazás-frissítéseket, amelyeket az elkövetkező egy-két évben tervezett.
Az inzulinadagolás GPS ötlete eléggé emlékeztet bennünket a CGM körüli eredeti vitákra, amikor megjelent (egy új irányítási rendszer!), És előrejelzésünk szerint csak idő kérdése, hogy ezek a titrálási eszközök új gondozási standardokká váljanak. azok számára, akik nem kapcsolódnak inzulinpumpa vagy zárt hurokhoz, amely automatikusan adagolja az inzulint.
.jpg)
